Schdukay Instrument Equipment ( เซี่ยงไฮ้ ) จำกัด
บ้าน>ผลิตภัณฑ์>ห้องทดสอบความเสถียรของแสงแบบบูรณาการสำหรับยา
ห้องทดสอบความเสถียรของแสงแบบบูรณาการสำหรับยา
คุณสมบัติ: - อุณหภูมิ -10 ~ 100 องศาสามารถทำได้
รายละเอียดสินค้า

ลักษณะการทำงาน:

- สามารถบรรลุอุณหภูมิ -10 ~ 100 องศาความชื้น 10% rh ~ 95% rh

- ฟังก์ชั่นการละลายน้ำแข็งอัตโนมัติ 5 ระดับ, อุณหภูมิและความชื้นคงที่ไม่ผันผวน, เป็นไปตามข้อกำหนดของ GMP, FDA สำหรับการทำงานที่ปราศจากน้ำค้างแข็ง (20 องศาขึ้นไป)

- บันทึกฟังก์ชั่นการติดตามการตรวจสอบ

- ฟังก์ชั่นการควบคุมความสว่างของแสงและความเข้มแสงอัลตราไวโอเลตทั้งหมด (การควบคุมทั้งหมด 1.2 ล้าน LUX Strength และ Near UV 200W.hr / m2 ตามตำรับยา)

- มีฟังก์ชั่นลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ที่ตอบสนองความต้องการขององค์การอาหารและยารับประกันข้อมูลการทดสอบมีวัตถุประสงค์มากขึ้น

- ฟังก์ชั่นการบันทึกและส่งออกข้อมูลแบบเรียลไทม์ (การส่งออกการเข้ารหัส USB หรือการส่งออกพอร์ตอนุกรมบนคอมพิวเตอร์)

- การตรวจสอบข้อผิดพลาด, ปลุก, บันทึกและส่งออกฟังก์ชั่น (ส่งออก USB)

- ฟังก์ชั่นรหัสผ่านระดับ 4: รหัสผ่านเข้าสู่ระบบ, รหัสผ่านผู้ประกอบการ, รหัสผ่านผู้ดูแลระบบ, รหัสผ่านผู้ดูแลระบบขั้นสูง

- ฟังก์ชั่นการเลือกโหมดปิดเครื่องสามแบบ: ปิดเครื่องกู้คืนหยุดหรือเริ่มต้นใหม่

- ข้อมูลประวัติและเส้นโค้งประวัติแบบสอบถามและฟังก์ชั่นการดาวน์โหลด

- รองรับการขยายการ์ดหน่วยความจำ 16GTF สูงสุดสามารถเก็บข้อมูลได้อย่างน้อย 10 ปี

- ฟังก์ชั่นการตรวจจับอุณหภูมิแวดล้อม

- ฟังก์ชั่นการส่งออกข้อมูล PDF (ส่งออกผ่านซอฟต์แวร์คอมพิวเตอร์ส่วนบน)

- การตรวจสอบซอฟต์แวร์คอมพิวเตอร์และฟังก์ชั่นการควบคุมแบบซิงโครนัสสามารถรองรับการควบคุมอุปกรณ์ 20 เครื่องพร้อมกัน (ชุด PTH-LQC ไม่มีฟังก์ชั่นนี้)

- ฟังก์ชั่นการแจ้งเตือนทาง SMS GPRS

- การตรวจสอบระดับน้ำและฟังก์ชั่นเติมน้ำอัตโนมัติ

- สามารถให้โปรโตคอลการสื่อสารเข้าถึงแพลตฟอร์มการจัดการอุปกรณ์ที่ครอบคลุมกับ บริษัท ยา

ระบบแสง:

ตอบสนองความต้องการของแนวทาง ICH (Q1A และ Q1B) และสอดคล้องกับหลักการแห่งชาติของการทดสอบความเสถียรของยา

แสงที่มองเห็นได้ (VS) แหล่งกำเนิดแสง D65, 4500 ± 500lux, 320 ~ 400nm ความยาวคลื่นใกล้แสงอัลตราไวโอเลต (UV); ความเข้มของแสงที่สามารถหรี่แสงได้และการทดสอบรังสีอัลตราไวโอเลตสามารถทำได้ในเวลาเดียวกัน

เซ็นเซอร์ตรวจจับแสงที่มองเห็นได้ / แสงอัลตราไวโอเลต:

ซอฟต์แวร์ตรวจสอบคอมพิวเตอร์

ซอฟต์แวร์ตรวจสอบคอมพิวเตอร์ที่สามารถซื้อได้อุปกรณ์ที่เข้ากันได้กับอินเทอร์เฟซข้อมูลของแพลตฟอร์มการจัดการอุปกรณ์ที่ครอบคลุมของ บริษัท ยาสามารถให้การเข้าถึงข้อมูลที่ต้องการการตรวจสอบการติดตามการตรวจสอบและการลงนามอิเล็กทรอนิกส์

ช่วงอุณหภูมิและความชื้น:

สอดคล้องกับแนวทางการทดสอบความเสถียรของยาตำรับยา 40 องศา / 75% RH หรือ 30 องศา / 60% RH 180 วัน

25 องศา / 60% RH หรือ 30 องศา / 60% RH 365 วัน

ใช้งานง่ายและใช้งาน:

0
ปริมาณ / รุ่นที่มีประสิทธิภาพ ซีรี่ส์ PTH-LQC ซีรี่ส์ H-LQC ซีรี่ส์ TH-LQC
150 ลิตร PMT-150LT IMT-150L IMT-150LT
250 ลิตร PMT-250LT IMT-250L IMT-250LT
450 ลิตร PMT-450LT IMT-450L IMT-450LT
750 ลิตร PMT-750LT IMT-750L IMT-750LT
1100 ลิตร PMT-1100LT IMT-1100L IMT-1100LT
ช่วงควบคุมอุณหภูมิ

0~70℃

(แหล่งกำเนิดแสงเปิดบวก 10 ℃)

0~70℃

(แหล่งกำเนิดแสงเปิดบวก 10 ℃)

-10~100℃

(แหล่งกำเนิดแสงเปิดบวก 10 ℃)

ความชื้น Vanguo 15~95%RH 15~95%RH 10~95%RH
ความแม่นยำในการแสดงความชื้น ±2.5%RH ±1.5%RH ±1.5%RH
หน้าจอแสดงผล หน้าจอสัมผัสขนาด 7 นิ้ว หน้าจอสัมผัสขนาด 7 นิ้ว หน้าจอสัมผัสขนาด 7 นิ้ว
บันทึกฟังก์ชันการติดตามการตรวจสอบ ไม่มี มี มี
ลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ ไม่มี มี มี
ฟังก์ชั่นการแสดงผลโค้ง มี มี มี
ฟังก์ชั่นการบันทึกข้อมูลและการส่งออก มี มี มี
4 ระดับการอนุญาต มี มี มี
การตรวจสอบความผิดพลาด, การเตือนภัย, การบันทึก ไม่มี มี มี
ระบบควบคุมปริมาณแสงทั้งหมด ไม่มี ตัวเลือกเสริม มี
ระบบควบคุมปริมาณรังสียูวีทั้งหมด ไม่มี ตัวเลือกเสริม มี
เครื่องพิมพ์ ตัวเลือกเสริม ตัวเลือกเสริม ตัวเลือกเสริม
การควบคุมโปรแกรม การควบคุม PLD อัจฉริยะเบลอ
เซ็นเซอร์ความชื้น ประเภทอิเล็กทรอนิกส์ที่นำเข้า
บริเวณที่ไม่มีน้ำค้างแข็ง ทำงานโดยไม่มีน้ำค้างแข็งมากกว่า 20 องศา
เป็นไปตามมาตรฐาน ตรงตามข้อกำหนดคำแนะนำของ GMP, FDA, ICH (Q1A และ Q1B), แสงใสเย็นมากกว่าเท่ากับ 1.2x10⁶Lux.hr, แสงอัลตราไวโอเลตใกล้มากกว่าเท่ากับ 200w.hr / m ²
อุปกรณ์ความปลอดภัย การป้องกันความร้อนสูงเกินไปสำหรับคอมเพรสเซอร์, การป้องกันอุณหภูมิเกิน, การป้องกันการขาดน้ำ, การป้องกันการโอเวอร์โหลด, การป้องกันความร้อนสูงเกินไปสำหรับพัดลม
อุณหภูมิในการทำงาน 5 ~ 35 องศา (แนะนำให้ใช้อุณหภูมิแวดล้อมต่ำกว่า 30 ℃เมื่อทำงานระยะยาว)
พาวเวอร์ซัพพลาย AC220V±10% 50HZ/80HZ

ปริมาณ (ลิตร) 150L 250L 450L 750L 1100L
ความเข้มแสง (มาตรฐาน) ≥4500lux ≥10000lux
ขนาดถุงน้ำดีภายใน (W * D * H) มม 540*400*700 640*440*890 750*500*1200 1250*500*1200 1250*735*1200
ขนาดโดยรวม (W * D * H) มม 700*830*1300 800*870*1470 910*930*1785 1430*950*1800 1430*1195*1800
ความสม่ำเสมอของอุณหภูมิ (37 ℃) ±0.5℃ ±0.5℃ ±0.5℃ ±0.8℃ ±0.8℃
พลังงานทำความเย็น 500W 750W 800W 1000W 1000W
พลังงานท่อความร้อน 1100W 1500W 2000W 2500W 3000W
พลังของท่อความชื้น 750W 1000W 1200W 1500W 2000W
ชั้นวางของ (มาพร้อมกับมาตรฐาน) สามชั้น สามชั้น สี่ชั้น สี่ชั้น สี่ชั้น
ปลั๊กมาตรฐานจากโรงงาน 16A 16A 16A 16A 16A
น้ำหนักผลิตภัณฑ์ ประมาณ 115 กิโลกรัม ประมาณ 138 กิโลกรัม ประมาณ 216 กิโลกรัม ประมาณ 266 กิโลกรัม ประมาณ 310 กิโลกรัม

ปริมาณ (ลิตร) 150L 250L 450L 750L 1100L
แหล่งกำเนิดแสง D656500K / ชั้นวางของแหล่งกำเนิดแสง
ช่วงแสง 0-4500lux (ปรับได้ stepless) 0-10000lux (ปรับได้ stepless)
ความเบี่ยงเบนของแสง ±500lux
ช่วงสเปกตรัม UV 320-400nm
ค่ารังสีอัลตราไวโอเลต 0-5W/m2
โมดูลแสง UV มีแสงเดี่ยว / สีม่วงเดี่ยว / แสงอัลตราไวโอเลต (สามารถเลือกได้)
ระบบควบคุมปริมาณแสงทั้งหมด ความเข้มของแสงจะถูกปรับโดยอัตโนมัติด้วยโมดูลแสงจอแสดงผลหน้าจอสามารถพิมพ์ได้ (ตัวเลือก)
ระบบควบคุมปริมาณรังสียูวีทั้งหมด ค่ารังสีอัลตราไวโอเลตจะถูกปรับโดยอัตโนมัติด้วยโมดูลรังสีอัลตราไวโอเลตจอแสดงผลสามารถพิมพ์ได้ (ตัวเลือก)
ระบบควบคุมปริมาณรังสีอัลตราไวโอเลตทั้งหมด ความเข้มของแสงและค่ารังสีอัลตราไวโอเลตจะถูกปรับโดยอัตโนมัติด้วยโมดูลรังสีอัลตราไวโอเลตแสงแสดงหน้าจอสามารถพิมพ์ได้ในเวลาเดียวกัน (ตัวเลือก)

- การทดสอบข้อมูลทางเทคนิคเฉพาะสำหรับอุปกรณ์ที่ไม่มีสภาวะโหลดผลการทดสอบเมื่ออุณหภูมิแวดล้อม 25 องศา!


- รูปลักษณ์ของผลิตภัณฑ์และการเปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์โดยไม่ต้องแจ้งให้ทราบล่วงหน้าลักษณะของผลิตภัณฑ์มีการเบี่ยงเบนเนื่องจากการถ่ายภาพและการพิมพ์และเหตุผลอื่น ๆ โปรดเข้าใจ!

- ซอฟต์แวร์ตรวจสอบคอมพิวเตอร์ - การตรวจสอบ 3Q
- เครื่องบันทึกไร้กระดาษ - กล่องไฟกั้น
- GPRS โทรศัพท์มือถือ SMS Alarm (ชุด PTH-LQC ไม่มีคุณสมบัตินี้) - APP โทรศัพท์มือถือ

- ระบบควบคุมปริมาณแสงที่มองเห็นได้ / รังสีอัลตราไวโอเลต - เครื่องพิมพ์

- ล็อครหัสผ่าน

สอบถามออนไลน์
  • ติดต่อ
  • บริษัท
  • โทรศัพท์
  • อีเมล์
  • วีแชท
  • รหัสยืนยัน
  • เนื้อหาข้อความ

การดำเนินการประสบความสำเร็จ!

การดำเนินการประสบความสำเร็จ!

การดำเนินการประสบความสำเร็จ!