บทนำของเครื่องมือ:

อุปกรณ์ทดสอบความเสถียรของยารุ่นใหม่ซึ่งรวบรวมประสบการณ์การออกแบบและการผลิตของ บริษัท เป็นเวลาหลายปีและแนะนำเทคโนโลยีการย่อยอาหารเยอรมัน ทำลายข้อบกพร่องของห้องทดสอบยาในประเทศที่มีอยู่ไม่สามารถทำงานได้อย่างต่อเนื่องเป็นเวลานานเป็นอุปกรณ์ที่จำเป็นสำหรับการรับรอง GMP ของโรงงานเภสัชกรรม

ภาพรวมการใช้งาน:

ใช้วิธีการทางวิทยาศาสตร์เพื่อสร้างอุณหภูมิสภาพแวดล้อมที่มีความชื้นและสภาพแวดล้อมที่มีแสงซึ่งต้องใช้เวลานานในการประเมินความล้มเหลวของยาเสพติด เหมาะสำหรับการทดสอบยาและยาใหม่การทดสอบระยะยาวการทดสอบความชื้นสูงและการทดสอบการฉายรังสีที่แรง เป็นทางเลือกที่ดีที่สุดสำหรับผู้ประกอบการยาในการทดสอบความเสถียรของยา คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์:

◆ การออกแบบ Humanized

● การออกแบบใหม่ปราศจากฟลูออรีนประสิทธิภาพสูงการใช้พลังงานต่ำส่งเสริมการประหยัดพลังงานทำให้คุณอยู่ในระดับแนวหน้าของชีวิตที่มีสุขภาพดี

● ตัวควบคุมไมโครคอมพิวเตอร์, การควบคุมที่มีเสถียรภาพ, ถูกต้องและเชื่อถือได้, adopts 304 สแตนเลสน้ำดีภายใน, สี่มุมครึ่งวงกลมโค้ง, ทำความสะอาดง่าย,เพื่อให้ง่ายต่อการใช้งาน

● การไหลเวียนของท่ออากาศที่ไม่ซ้ำกันเพื่อให้แน่ใจว่าการกระจายลมสม่ำเสมอภายในสตูดิโอ มีรูทดสอบขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 25 มม. ที่ด้านซ้ายของกล่อง

◆ รับประกันการทำงานอย่างต่อเนื่อง

● คอมเพรสเซอร์ที่นำเข้าสองชุดจะสลับโดยอัตโนมัติเพื่อให้แน่ใจว่าการทดสอบยาทำงานอย่างต่อเนื่องเป็นเวลานานโดยไม่ล้มเหลว ทำลายข้อบกพร่องของห้องทดสอบยาในประเทศที่ไม่สามารถทำงานได้อย่างต่อเนื่องเป็นเวลานาน

● การทำงานอย่างต่อเนื่องโดยไม่ต้องใช้ครีมเคมีหลีกเลี่ยงในระหว่างการใช้งานเนื่องจากครีมเคมีสร้างความผันผวนของอุณหภูมิและความชื้นในห้อง

◆ การประกันคุณภาพ

● ตัวควบคุมอุณหภูมิและความชื้นคอมเพรสเซอร์และพัดลมหมุนเวียนและชิ้นส่วนสำคัญอื่น ๆ ล้วนใช้ผลิตภัณฑ์ที่นำเข้าและมีการทำงานที่มั่นคงปลอดภัยและเชื่อถือได้เป็นเวลานาน

◆ คุณลักษณะด้านความปลอดภัย

● ระบบเตือนภัยที่ จำกัด อุณหภูมิอิสระสามารถแจ้งเตือนด้วยเสียงและแสงเพื่อให้มั่นใจว่าห้องปฏิบัติการทำงานได้อย่างปลอดภัยโดยไม่มีอุบัติเหตุ

● สัญญาณเตือนอุณหภูมิต่ำหรือสูงและเกินอุณหภูมิความชื้นสูงและต่ำ

◆ เซ็นเซอร์ความชื้นนำเข้า

● เลือกเซ็นเซอร์ความชื้นที่สามารถทำงานในสภาวะที่มีอุณหภูมิสูงเพื่อหลีกเลี่ยงปัญหาที่เกิดจากการเปลี่ยนสายพานเปียกแบบเปียกและแห้งบ่อยครั้ง

◆ ระบบฆ่าเชื้อด้วยรังสีอัลตราไวโอเลต (ตัวเลือก)

● โคมไฟฆ่าเชื้อด้วยรังสีอัลตราไวโอเลตถูกวางไว้ที่ผนังด้านหลังของกล่อง สามารถฆ่าเชื้อภายในกล่องได้เป็นประจำ สามารถฆ่าเชื้อแบคทีเรียที่ลอยอยู่ในอากาศหมุนเวียนและไอน้ำของแผ่นความชื้นในกล่องได้อย่างมีประสิทธิภาพ ดังนั้นจึงสามารถป้องกันมลพิษระหว่างการทดสอบยาได้อย่างมีประสิทธิภาพ

◆ การตรวจสอบและควบคุมความสว่างอัตโนมัติ (ตัวเลือก)

● ทำลายข้อบกพร่องของห้องทดสอบความเสถียรในประเทศที่มีอยู่ซึ่งความสว่างของแสงไม่สามารถตรวจสอบและควบคุมได้ เซ็นเซอร์ตรวจจับแสงถูกนำมาใช้เพื่อตรวจสอบและปรับได้ stepless เพื่อลดการสลายตัวของแสงและข้อผิดพลาดในการทดสอบเนื่องจากอายุของหลอด

◆ บันทึกข้อมูลและการแสดงผลการวินิจฉัยปัญหา

● เมื่อห้องทดสอบล้มเหลวจอแสดงผลแบบไดนามิกจะปรากฏข้อมูลความผิดพลาดและความล้มเหลวในการทำงานของห้องทดสอบสามารถมองเห็นได้อย่างรวดเร็ว

● สามารถเชื่อมต่อกับเครื่องพิมพ์หรืออินเทอร์เฟซการสื่อสาร 485 เพื่อบันทึกอุณหภูมิและเส้นโค้งเวลาด้วยคอมพิวเตอร์และเครื่องพิมพ์ให้การรับประกันที่แข็งแกร่งสำหรับการจัดเก็บและเล่นข้อมูลในกระบวนการทดสอบ

โปรแกรมควบคุมหน้าจอสัมผัส (อุปกรณ์เสริม)

● ใช้หน้าจอสัมผัสขนาดใหญ่พิเศษหน้าจอใช้งานง่ายและแก้ไขโปรแกรมได้ง่าย

● อินเตอร์เฟซการทำงานของตัวควบคุมการตั้งค่าภาษาจีนและภาษาอังกฤษสำหรับการเลือกแผนภูมิเส้นโค้งการทำงานทันทีสามารถแสดงโดยหน้าจอ

● ด้วยความจุ 100 กลุ่มสูตร 1000 ส่วน 999 รอบขั้นตอนตั้งค่าสูงสุดเป็น 99 ชั่วโมง 59 คะแนนต่อช่วงเวลา

● หลังจากป้อนข้อมูลและเงื่อนไขการทดสอบแล้วคอนโทรลเลอร์มีฟังก์ชั่นล็อคหน้าจอเพื่อหลีกเลี่ยงการหยุดทำงานของการสัมผัสที่มนุษย์สร้างขึ้น

● ด้วยฟังก์ชั่นการคำนวณอัตโนมัติ PID สามารถแก้ไขเงื่อนไขการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิและความชื้นได้ทันทีเพื่อให้การควบคุมอุณหภูมิและความชื้นแม่นยำและมีเสถียรภาพมากขึ้น

● ด้วยอินเทอร์เฟซการสื่อสาร RS-232 หรือ RS-485 สามารถออกแบบโปรแกรมบนคอมพิวเตอร์ตรวจสอบกระบวนการทดสอบและดำเนินการสวิตช์และฟังก์ชั่นอื่น ๆ

การปฏิบัติตามมาตรฐาน:

หลักการทดสอบความเสถียรของยาในตำรับยาฉบับปี 2010 และ GB / T10586-2006 ข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องการผลิต

★เงื่อนไขการทดสอบความเสถียร:

ในคู่มือ ICH, ในแง่ของการทำงาน, ประสิทธิภาพ, และเอกสาร, GMP และ FDA กำหนดข้อกำหนด. ยุโรป ญี่ปุ่น อเมริกา

เห็นด้วยกับการพัฒนาการทดสอบความมั่นคงที่ใช้ร่วมกันซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อรวบรวมข้อมูลเพื่อพัฒนาวัตถุดิบหรือ

คำแนะนำสำหรับความมั่นคงของยาเป้าหมายสูงสุดคือในระหว่างรอบที่กำหนดเพื่อพิสูจน์ว่าการสัมผัสกับอุณหภูมิความชื้นแสงหรือการสังเคราะห์ของยาเสพติด

ประสิทธิผลในสิ่งแวดล้อม

★เงื่อนไขการเก็บรักษาสำหรับการทดสอบความเสถียรสำหรับการเก็บตัวอย่างระยะยาว:

อุณหภูมิ: + 25 ℃± 2 ℃

ความชื้น: 60 ± 5% RH

ระยะเวลา: 12 เดือน

★สภาพการเก็บรักษาสำหรับการทดสอบความเสถียรแบบเร่งรัด

อุณหภูมิ: + 40 ℃± 2 ℃

ความชื้น: 75 ± 5% RH

ระยะเวลา: 6 เดือน

เงื่อนไขการฉายแสงที่แข็งแกร่ง ความสว่างของแสง: 4500 ± 500LX

ให้บริการตรวจสอบและสอบเทียบ 3Q:

※สามารถให้บริการลูกค้าด้วยชุดของบริการเช่น IQ (การยืนยันการติดตั้ง), OQ (การยืนยันการทำงาน), PQ (การยืนยันประสิทธิภาพ) เพื่อรับประกันประสิทธิภาพและตัวชี้วัดของกล่องยา ความเบี่ยงเบนความเสถียรในระยะยาวของการเก็บรวบรวมสัญญาณอุณหภูมิและความชื้นของกล่องยาค่อนข้างใหญ่ดังนั้นจึงต้องสอบเทียบเพื่อรับประกันความถูกต้องในระยะยาวของข้อมูลอุณหภูมิและความชื้นและตอบสนองความต้องการของกระบวนการผลิต

※มีรายงานการทดสอบของบุคคลที่สามในแผนกมาตรวิทยาที่เชื่อถือได้ของเซี่ยงไฮ้ (RMB2500 RMB) ตัวเลือก

การเลือกซื้อ: (เพิ่มระยะเวลาในการเลือกซื้อ 7 วัน)