Testida Pura Isolator ทดสอบปลอดเชื้อ

คุณสมบัติหลัก

• ♣เกรดอากาศ: ห้องทุกห้อง ISO Class 5 (EUGMP Grade A)
• ♣รูปแบบการไหลของอากาศ: ห้องโดยสารทั้งหมดไหลเวียนทางเดียวหรือลามิเนต
• ♣ระดับแสง: ไซโลทดสอบ 700Lux ส่งไซโล 300Lux
• ♣ระดับเสียงรบกวน: <70dBA
• ♣กรองนำเข้า: HEPA H14 HEPA กรองเกรดกรอง 99.997%
• ♣กรองไอเสีย: HEPA H14 HEPA กรองเกรดกรอง 99.997%
• ♣ตัวกรองล่วงหน้า: ใช้ตัวกรองล่วงหน้า E10 เพื่อป้องกันตัวกรองนำเข้าจากต้นน้ำ
• ♣การทำให้บริสุทธิ์ทางชีวภาพ: จุลินทรีย์สปอร์สามารถเข้าถึงระดับการฆ่าเชื้อขั้นต่ำของล็อก 6 การตรวจสอบทำได้โดย Bacillus thermophilic fat bioindicator ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ
• ♣ปั๊มทดสอบเชื้อแบคทีเรีย Sterility
• ♣ การกำหนดค่ามาตรฐานของนักสะสมเชื้อ TAISTA คือ MILIBOR Millipore หรือ Cydoris Sartorius ซึ่งสามารถรวมอยู่ที่ด้านล่างของตัวแยกได้ตามข้อกำหนดของ GMP
• ♣Non Viable การตรวจสอบอนุภาคฝุ่น
• ① APEX P5 Air Particle Counter เครื่องวัดอนุภาคอากาศแบบพกพา พร้อมเครื่องพิมพ์และหน้าจอสัมผัสสีขนาด 3.5 นิ้ว ฝาครอบด้านนอกทำจากสแตนเลส 304 สามารถนับและรองรับการบันทึกข้อมูล 3000 ได้พร้อมกัน 2 ช่อง
• ②ด้วย LMS Express Data Transfer Software สามารถเก็บข้อมูลการใช้งานผ่าน PC ของผู้ใช้งานได้ตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยของข้อมูล 21 CFR Part 11
• ♣การตรวจสอบแพลงก์ตอน Viable
• ♣Sartorius MD8 airscan อุปกรณ์ตรวจสอบอากาศ สามารถทำงานร่วมกับวิธีการกรองเมมเบรนเจลาตินที่ได้รับความไว้วางใจอย่างสูง
• ♣การตรวจสอบในห้องโดยสาร
• ♣การตรวจสอบไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ทำได้โดยเซ็นเซอร์ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ในช่องเดียว ใช้สำหรับทดสอบความเข้มข้นเมื่อฆ่าเชื้อช่วงการทดสอบระหว่าง 0-300 ppm
• H₂O₂ การตรวจสอบนอกห้องโดยสาร
• ♣ใช้สำหรับตรวจจับระดับอันตราย H2O2 ภายนอกของตัวแยก เมื่อตรวจสอบพบว่าความเข้มข้นของ H2O2 ในห้องถึงระดับอันตราย

ระบบ Isolator สุญญากาศ
แนะนำผลิตภัณฑ์

1. Testida Pura Isolator ทดสอบปลอดเชื้อผลิตภัณฑ์ออกแบบและผลิตตามมาตรฐานที่สอดคล้องกับกฎระเบียบของรัฐบาลและมาตรฐานอุตสาหกรรมตลอดเวลาเพื่อตอบสนองความต้องการของอุตสาหกรรมที่เปลี่ยนแปลงไป
2. เมื่อเผชิญกับความต้องการและความท้าทายที่เพิ่มขึ้นของอุปกรณ์ Hermetic Isolator ในอุตสาหกรรมยา Taishida มุ่งมั่นที่จะให้บริการโซลูชั่นระดับมืออาชีพสำหรับความต้องการของโครงการส่วนบุคคลของลูกค้า
3. การกักกันแบบปิดได้กลายเป็นส่วนสําคัญมากขึ้นในกระบวนการเภสัชกรรม ความเข้าใจที่ชัดเจนเกี่ยวกับงานฝีมือของลูกค้าเป็นกุญแจสู่ความสำเร็จของเรา
4. TAISIDA UK Co., Ltd. เป็นฐานการผลิตอุปกรณ์ระบบ Isolator ของ TAISIDA Group ความใส่ใจในรายละเอียดทำให้การออกแบบของเราแตกต่าง

คุณสมบัติของผลิตภัณฑ์

1. Taishida ให้ความสำคัญกับความต้องการที่เพิ่มขึ้นและความท้าทายของอุตสาหกรรมยาสำหรับ Isolators สุญญากาศและมุ่งมั่นที่จะให้บริการโซลูชั่นที่มีประสิทธิภาพสำหรับโครงการ Isolators ทุกประเภท
2. การจัดการผลิตภัณฑ์ผง PAPI / API เป็นพื้นที่ที่มีความท้าทายใหม่ ๆ เกิดขึ้นอย่างต่อเนื่องโดยเฉพาะอย่างยิ่งการป้องกันผู้ประกอบการในระหว่างการดำเนินงาน
3. การผลิตตัวกลางและส่วนผสมที่ใช้งานสูงในห้องปฏิบัติการมักต้องใช้อุปกรณ์กระบวนการเพื่อดำเนินการตามกระบวนการเช่นการกรองและการเตรียมการ
4. Isolator สามารถรวมเครื่องปฏิกรณ์แก้วห้องปฏิบัติการโดยรวมและมอเตอร์ผสมที่ตรงกันคอนเดนเซอร์แก้วผ่านอุปกรณ์ระบายความร้อน / ความร้อนที่ควบคุมอุณหภูมิและเครื่องระเหยที่ติดตั้งปั๊มสูญญากาศ เป็นไปตามข้อกำหนดของ GMP อย่างสมบูรณ์ผู้ประกอบการสามารถดำเนินการกระบวนการทั้งหมดผ่านตัวแยกที่มีความแน่นสูง ไม่จำเป็นต้องดำเนินการทางอุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้องในห้องที่สะอาดลดเวลาในการสวมใส่และขั้นตอนการทำให้บริสุทธิ์
5. Isolator การกระจายของเหลวที่ไม่ได้มาตรฐานที่กำหนดเองได้รวมเข้ากับกาต้มน้ำปฏิกิริยาเคลือบด้านหลังผู้ประกอบการยืนอยู่บนแพลตฟอร์มการทำงานใกล้กับรูปลายถุงมือ , ระบบการชั่งน้ำหนักภายในแบบบูรณาการโดยรวมและเซลล์โหลดตัวถังภายนอก, ผลิตภัณฑ์ผงสามารถชั่งน้ำหนักก่อนที่จะใส่ลงในกาต้มน้ำปฏิกิริยา
6. ผลิตภัณฑ์ที่เป็นของเหลวบางส่วนอาจเป็นอันตรายต่อผู้ประกอบการก่อนกระบวนการแช่แข็ง แต่เนื่องจากมีส่วนผสมที่เป็นพิษจึงอาจเป็นอันตรายต่อผู้ประกอบการหลังจากแช่แข็งเป็นผง การเชื่อมต่อแบบรวมกับตัวแยกสุญญากาศกลายเป็นมาตรการป้องกันที่สําคัญที่สุดสําหรับผู้ประกอบการ
7. รถบรรทุกพาเลทใช้เพื่อถ่ายโอนพาเลทที่ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำแรงดันสูงเพื่อบรรจุ / ป้อนอาหารที่รวมเข้ากับตัวแยกและรีไซเคิลพาเลทที่ใช้แล้ว
8. ระบบป้อน/ออกพาเลทอัตโนมัติ (ATLUS) ของ Taishida ใช้เพื่อโหลดพาเลทที่เต็มไปด้วยผลิตภัณฑ์เหลวลงในตัวถังแช่แข็งของ Taishida